2022 年 8 月 2 日、デンマーク、バッグスベール – ノボ ノルディスクは本日、セマグルチドと新規アミリン類似体であるカグリリンチドの週 1 回皮下併用療法である CagriSema の第 2 相臨床試験の主要な結果を発表しました。

この試験では、CagriSema の一定用量の組み合わせ（セマグルチド 2.4 mg とカグリリンチド 2.4 mg）の有効性と安全性を、個々の成分であるセマグルチド 2.4 mg とカグリリンチド 2.4 mg と比較して調査しました。 . 患者は 3 つの治療群の間で均等に無作為化されました。この試験では、ベースラインの平均 HbA1c は 8.4%、ベースラインの平均体重は 106 kg でした。

32週間の治療後、カグリセマで治療された人々は、セマグルチドで治療された人々の1.79％ポイントおよびカグリリンチド単独で治療された人々の0.93％ポイントの減少と比較して、数値的に高い2.18％ポイントのHbA1c減少を達成しました. CagriSema で治療を受けた人々は、セマグルチドで治療された人々の 5.1% およびカグリリンチド単独で治療された人々の 8.1% の減少と比較して、15.6% の数値的に高い体重減少を達成しました。試験では、CagriSema は安全で忍容性の高いプロファイルを持っているように見えました。

ノボ ノルディスクの開発担当エグゼクティブ バイス プレジデントであるマーティン ホルスト ランゲは、次のように述べています。「結果は、カグリセマがセマグルチド単独よりも血糖値を下げることを示しており、試験で見られた体重減少は、カグリセマの大幅な体重低下の可能性を裏付けています。」

この結果に基づいて、ノボ ノルディスクは 2023 年に 2 型糖尿病患者を対象とした CagriSema の第 3 相開発プログラムを開始する予定です。過体重および肥満の人を対象とした CagriSema (セマグルチド 2.4 mg およびカグリリンチド 2.4 mg) の第 3 相プログラム、REDEFINE 、2022 年の第 4 四半期に開始される予定です。

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https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=131155