J Control Release. 2024年9月:373:952-961. doi: 10.1016/j.jconrel.2024.07.046. 電子出版 2024年8月8日
ブレブと空のLNP構造に関する観点
抽象的な
脂質ナノ粒子（LNP）はmRNA送達用としてFDAの承認を得ていますが、この魅力的な多成分送達システムについては、まだ解明すべき点が多く残されています。本稿では、LNP上の「ブレブ」構造の存在と、LNP-mRNAベースの製剤におけるmRNAを含有しないLNPの共存について考察します。具体的には、これらの構造的および組成的不均一性に関する重要な論文、これらの特徴がLNPの特性としてマイナスかプラスか、そして研究および品質管理の現場におけるこれらの不均一性への対処方法について考察します。さらに、ブレブ構造と空LNP構造を研究・定量化する最新のアプローチを紹介し、新たな戦略を提案します。これらの特徴に関する文献での見解は相反しており、安全性と有効性への影響に関する体系的な研究は限られています。本稿が、これらの問題に関する現状の考え方を支え、新たな知見をもたらすことを期待します。私は、これらの考え方から新たな研究と洞察が生まれ、ブレブや空の LNP の存在を受け入れ、活用し、または軽減する、安全で効率的な LNP ベースの医薬品の開発を促進できる可能性があると予想しています。
キーワード: ブレブ、空、LNP、脂質ナノ粒子、定量、構造。
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