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研究開発ニュース|シノペグ社の核酸薬物送達用主要賦形剤DSPE-PEG-MALが新たなマイルストーンを達成 – CDE申請完了!
June 8,2026.
最近、Sinopeg社のLNP脂質賦形剤製品であるDSPE-PEG-MAL(NH4+)-2Kが、国家薬品監督管理局(NMPA)の医薬品評価センター(CDE)への医薬品賦形剤登録申請を無事完了しました(CDE登録番号:F20260000073)。 製品名:α-マレイミジル-ω-1,2-ジステアロイル-3-ホスファチジルエタノールアミンポリエチレングリコール(アミド結合)アンモニウム塩 製品略称:DS...
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Sinopegがポートフォリオを拡大:mPEG-PLAがCDE登録を通過
June 24,2026.
最近、シノペグは薬剤送達担体の分野で新たな重要なマイルストーンを達成しました。メトキシポリエチレングリコールポリラクチド(mPEG-PLA-(2+2)K)が、国家薬品監督管理局(NMPA)の医薬品評価センター(CDE)による審査に合格し、医薬品添加物としての登録および申請を正式に完了しました。 I. 概要mPEG-PLA mPEG-PLAは、親水性ポリエチレングリコール(PEG)と生分解性ポリ乳酸...
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