アイコデック インスリンは、糖尿病の治療のために週 1 回注射する長時間作用型インスリン アナログです。3 月 21 日、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会 (CHMP) は、成人の糖尿病治療薬として、アイコデック インスリンの週 1 回投与基礎インスリン製剤であるノボ ノルディスクの Awiqli の承認を推奨する肯定的な意見を発表しました。ノボ ノルディスク (NVO.US) は、約 2 か月以内に欧州委員会から最終的な販売承認を受ける予定です。

Awiqli は、皮下注射で週 1 回投与される基礎インスリンです。6 つの確認ランダム化臨床試験で、icodec インスリンの週 1 回注射の有効性が、基礎インスリンの 1 日 1 回注射と比較されました。その結果、icodec インスリンは、治療移行期と治療定常期の両方で、HbA1c 値を下げるという点で、低血糖 (血糖値 <3.9 mmol/L) の持続時間が、基礎インスリンの 1 日 1 回注射と同等であることが示されました。これは、Icodec インスリンが有効性と安全性を兼ね備え、非常に長い半減期を実現していることを示しています。Icodec インスリンは、糖尿病の分野で重要な役割を果たすことが期待されます。

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