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MRNAワクチン| LNPデリバリーシステム技術の紹介と添加剤の供給 October 28,2021.


LNPデリバリーシステム


現在世界中で開発中の主要なCOVID-19ワクチン技術ルートには、不活化ワクチン、mRNAワクチン、アデノウイルスワクチン、組換えタンパク質ワクチンが含まれます.市場における新しいワクチン技術として、mRNAワクチンは現在世界で最も重要なCOVID-19ワクチンの1つでもあります.新しい技術として、なぜmRNAワクチンを世界中に広く投与できるのでしょうか.重要な理由の1つは、実効保護率が非常に高いことです.利用可能な2つのmRNAワクチンの有効防御率は90%以上であり、ファイザーと共同で製造されたBioNTechのmRNAワクチンの有効防御率は95%です.ワクチン接種が開始されて以来、米国での1日あたりの陽性率は低下しています. 20パーセントから1から2パーセントまで.

MRNAは、抗原を生成するための遺伝情報を、タンパク質を作る細胞に伝達します.次に、これらの細胞は抗原を表面に提示し、必要な特定の免疫応答を引き起こします.最終的に、ウイルスが侵入すると、免疫系は特定の抗原を認識し、感染を防ぐためにウイルスを迅速かつ特異的に攻撃します. MRNA技術は、感染症の蔓延を防ぐ予防ワクチンとしてだけでなく、人間の免疫を自発的に刺激する能力があるため、癌やエイズなどのいくつかの深刻な病気を治療するための治療薬としても使用できます.

MRNAは分子量が大きく、親水性が高く、生物活性が高いが、一本鎖構造のため非常に不安定で分解しやすく、表面に負電荷を帯びた膜を介した送達も難しい. MRNAは抗体をコードするために細胞に侵入する必要があり、細胞に侵入する過程での酵素分解と細胞膜バリアは、その送達効率とトランスフェクション効率に影響を与える最大の課題です. mRNAの細胞内発現を達成するには、特別な修飾またはパッケージデリバリーシステムが必要です.


現在、脂質ナノ粒子(LNP)は、mRNAを送達するための担体として一般的に使用されています.脂質ナノ粒子には、主に4つの成分が含まれています.イオン化可能な脂質、中性ヘルパー脂質、コレステロール、およびPEG化脂質です.中性ヘルパー脂質は通常飽和リン脂質であり、層状脂質二重層の形成をサポートし、その構造配置を安定させます.コレステロールは強力な膜融合を示し、mRNAの細胞内取り込みと細胞質への侵入を促進しました.ペグ化脂質は脂質ナノ粒子の表面に位置し、親水性を改善し、免疫系による急速な除去を回避し、粒子の凝集を防ぎ、安定性を高めます.最も重要な賦形剤はイオン化可能なカチオン性脂質であり、mRNAの送達とトランスフェクションの効率を決定する要因です.

LNP mRNA送達のメカニズム:細胞に入る前に、カチオン性脂質は負に帯電したmRNA分子との静電複合体形成を実現して複合体を形成し、mRNA分子の安定性を向上させることができます. mRNA / LNP複合体が細胞膜に到達すると、カチオン性脂質と負に帯電した細胞膜が膜融合を引き起こし、細胞膜を不安定にし、mRNA分子の侵入と送達を促進しました. 「セントラルドグマ」によると、リソソームにはさまざまな加水分解酵素分解外因性高分子が含まれているため、複合体が細胞に内在化した後、部分的な酸pHが低くなり、脂質プロトンがイオン化され、LNP二重層構造が破壊され、mRNAが放出されます.そしてリボソームと組み合わせて、タンパク質の産生を担い、ウイルスのタンパク質と抗体に翻訳され、ウイルスを中和します.



RNAワクチンの適用に加えて、LNPは遺伝子編集療法においても重要な役割を果たすことができます. Intellia TherapeuticsとRegeneronは最近、共同開発プログラムであるntra-2001、全身CRISPR / Cas9療法が、第I相臨床試験で肯定的な結果を達成したことを発表しました. NTLA-2001の単回投与により、血清トランスチロキシンタンパク質レベル(TTR)が平均87%減少し、28日目に最大96%減少しました.IntelliaTherapeuticsの特許で明らかにされているように、LNPにはカプセル化用のアミン脂質が含まれています.インビボエスケープ、安定化のための中性およびヘルパー脂質、および脂質のクローキング. CRISPR / Cas9療法で使用されるLNP原材料には、DSPC、コレステロール、PE2K-DMGなどの脂質が含まれます.これらは、mRNAワクチンのLNPで使用されるものとほとんど同じです.



MRNA / LNPCOVID-19ワクチン添加剤の供給

脂質はmRNAデリバリーシステムの鍵です.ファイザーはalC-3015とALC-0159を使用し、モダニナはそれぞれSM-102とPEG2000-DMGを使用します.

そのようなハイエンドの調製添加剤としての脂質は、国内供給は言うまでもなく、選択できる供給業者がほとんどありません. mRNA / LNPなどの新技術分野におけるハイエンド添加剤のボトルネックを回避するために、SINOPEGは中国でのLNPデリバリー材料の商業生産を主導しました.現在、同社は独立した知的財産権を持つ数種類のmRNAワクチン脂質賦形剤を保有しており、顧客の要求に応じてカスタマイズすることができます. SINOPEGのさまざまな製品(カスタマイズされた構造を含む)は、完全な品質の研究データを使用して、いくつかのmRNAワクチンメーカーによって検証されています.

COVID-19のパンデミックは、mRNAワクチンの開発を大幅に後押ししましたが、LNPデリバリーベクターの不足にもつながりました.この重要な瞬間に、長年の経験の蓄積と強力な技術的支援に基づいて、SINOPEGは世界のmRNAワクチンメーカー向けのLNPデリバリーベクターの供給ギャップをタイムリーに埋め、mRNAワクチンの主流脂質の商業生産を短期間で実現しました.国内外の企業に供給します.そして、ヨーロッパとアメリカの特許障壁を回避するために、脂質の多くの独立した知的財産権を提供することができ、下流の検証を通じて多くの新しい脂質賦形剤の開発に成功しました.同時に、顧客のカスタマイズされた開発ニーズに取り組み、GMPの生産と宣言およびその他の問題を解決します.

国内外のLNPデリバリーシステム添加剤のサプライヤーとして、同社はポリエチレングリコール修飾脂質とカチオン性脂質の品質と工業化で業界をリードしています.また、同社は世界有数のポリエチレングリコール(ペグ)およびその誘導体メーカーであるため、ポリエチレングリコール(ペグ)重合からポリエチレングリコール修飾脂質ワンストップソリューションまで提供できます.また、MPEG-OH、MPEG-CM、MPEG-CH2CH2CH2-NH2、MPEG-エポキシドなどの高品質のポリエチレングリコールおよびポリエチレングリコール誘導体製品を提供するための国内外の他の脂質アクセサリーメーカー向けの材料. SINOPEGは、mRNAワクチンにおいてますます重要な役割を果たすことが期待されています.詳細については、0592-7761068または[email protected]にお問い合わせください.


シノペグについて


厦門シノペグバイオテクノロジー株式会社は、主にドラッグデリバリー(DDS)と新しい医療材料事業に取り組んでいるハイテク企業の1つとして、専門的な研究開発、製造、販売を行っています.同社は2011年に設立され、強力な技術的予備力と高レベルのチーム、高品質のポリエチレングリコール、ポリエチレングリコール誘導体、ブロックコポリマー、血糖コントロール薬修飾剤、脂質賦形剤、ADCおよびProTACリンカーの研究開発と製造を行っています. NS.

高品質の製品と効率的なサービスのおかげで、SINOPEGの製品は、PEGG修飾タンパク質、ペプチドの長時間作用型修飾、mRNAワクチン、およびハイエンドのサードクラス医療機器で成功裏に使用されています.国内市場での主な事業のカバー率は60%を超えており、国内製薬企業上位20社のうち10社以上が同社との長期的な協力関係を確立しています.そして、北米、ヨーロッパ(ロシアを含む)、南米、その他のアジア太平洋地域への進出に成功しました.長期的な技術の蓄積と高く評価されている市場のサポートにより、SINOPEGはmRNAワクチンのサプライチェーンに参入し、国内外の多くの有名なCOVID-19mRNAワクチンメーカーの認定サプライヤーになりました.



参考文献
[1] Wei T、Cheng Q、Min Y L、他.効果的な組織特異的ゲノム編集のためのCRISPR-Cas9リボヌクレオプロテインの全身ナノ粒子送達[J].ネイチャーコミュニケーションズ、2020、11(1).
[2] Buschmann M D、Carrasco M J、Alishetty S、他. mRNAワクチン用のナノマテリアルデリバリーシステム. 2021年.



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