3地域承認!シノペグ社のDHA-1シリーズ陽イオン性脂質がマルクッシュ処方で米国特許を取得
April 14,2026.
春はまたもや嬉しいニュースをもたらしてくれる! 2026年2月にカチオン性脂質に関する欧州特許が認められたことに続き、当社の特許ポートフォリオは新たなマイルストーンを達成しました。2026年4月、Sinopegが独自開発したDHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1などの複数のカチオン性脂質製品が、マルクシュ式による保護のもと、米国特許を取得しました。これにより、DHA-1シリーズのカチオン性脂質は、中国、欧州、米国の3つの主要市場で特許保護を確保し、LNP送達システムの重要な賦形剤として、グローバルな知的財産権の基盤を確立しました。 特許タイトル:陽イオン性脂質、陽イオン性脂質を含むリポソーム、リポソームを含む核酸医薬組成物、ならびにそれらの製剤および用途 特許出願番号:18/269,728 申請者:厦門シノペグバイオテック株式会社 出典:米国特許商標庁(USPTO)からの特許付与通知(スクリーンショット) 特許の画期的な進展:中国からヨーロッパ、そして米国までを網羅する包括的な特許取得 DHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1などは、Sinopeg社が独自に開発したカチオン性脂質です。これらは高い生体適合性と高いトランスフェクション効率を特徴とし、既存の特許制限を効果的に回避し、LNP送達分野において信頼性の高い局所的な代替手段を提供します。 知的財産戦略の観点から見ると、DHA-1シリーズの特許取得の道のりは堅実かつ体系的なものであった。 2022年9月:中国特許(優先権出願)を取得。 2023年10月:中国においてPCT国内段階移行のための特許を取得。 2026年2月:欧州特許を取得し、中国と欧州で完全な特許権を獲得。 2026年4月:米国特許を取得。マルクシュ式形式で保護される。 このように、DHA-1シリーズの陽イオン性脂質は、中国、欧州、米国の3つの主要市場すべてにおいて特許保護を受けており、法令遵守に基づいた商業化とグローバルな事業拡大のための強固な法的基盤を提供しています。特許保護に加え、DHA-1は規制遵守においても業界をリードしています。中国では医薬品添加物に関するCDE申請(申請番号F20230000445)を成功裏に完了し、米国FDAにはDMF(申請番号039452)を提出済みです。お客様は、中国と米国の両方でSinopegが提出した申請書類を直接参照できるため、申請準備時間を大幅に短縮し、プロジェクトの進捗を加速させることができます。 マルクッシュ式控除:より広い保護、より強力な障壁 マルクシュ式特許とは何ですか?また、標準的な化合物特許とはどのように異な
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