2026年2月にカチオン性脂質に関する欧州特許が認められたことに続き、当社の特許ポートフォリオは新たなマイルストーンを達成しました。2026年4月、Sinopegが独自開発したDHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1などの複数のカチオン性脂質製品が、マルクシュ式による保護のもと、米国特許を取得しました。これにより、DHA-1シリーズのカチオン性脂質は、中国、欧州、米国の3つの主要市場で特許保護を確保し、LNP送達システムの重要な賦形剤として、グローバルな知的財産権の基盤を確立しました。
特許タイトル：陽イオン性脂質、陽イオン性脂質を含むリポソーム、リポソームを含む核酸医薬組成物、ならびにそれらの製剤および用途
特許出願番号：18/269,728
申請者：厦門シノペグバイオテック株式会社
出典：米国特許商標庁（USPTO）からの特許付与通知（スクリーンショット）
特許の画期的な進展：中国からヨーロッパ、そして米国までを網羅する包括的な特許取得
DHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1などは、Sinopeg社が独自に開発したカチオン性脂質です。これらは高い生体適合性と高いトランスフェクション効率を特徴とし、既存の特許制限を効果的に回避し、LNP送達分野において信頼性の高い局所的な代替手段を提供します。
知的財産戦略の観点から見ると、DHA-1シリーズの特許取得の道のりは堅実かつ体系的なものであった。
2022年9月：中国特許（優先権出願）を取得。
2023年10月：中国においてPCT国内段階移行のための特許を取得。
2026年2月：欧州特許を取得し、中国と欧州で完全な特許権を獲得。
2026年4月：米国特許を取得。マルクシュ式形式で保護される。
このように、DHA-1シリーズの陽イオン性脂質は、中国、欧州、米国の3つの主要市場すべてにおいて特許保護を受けており、法令遵守に基づいた商業化とグローバルな事業拡大のための強固な法的基盤を提供しています。特許保護に加え、DHA-1は規制遵守においても業界をリードしています。中国では医薬品添加物に関するCDE申請（申請番号F20230000445）を成功裏に完了し、米国FDAにはDMF（申請番号039452）を提出済みです。お客様は、中国と米国の両方でSinopegが提出した申請書類を直接参照できるため、申請準備時間を大幅に短縮し、プロジェクトの進捗を加速させることができます。
マルクッシュ式控除：より広い保護、より強力な障壁
マルクシュ式特許とは何ですか？また、標準的な化合物特許とはどのように異なりますか？
簡単に言うと、マルクシュ式は医薬品化合物分野において最も価値の高い特許保護形態の一つです。これは「ジェネリック式」アプローチを採用しており、単一の構造のみを保護するのではなく、共通の構造と類似した特性を持つ化合物群を対象としています。
この一連の陽イオン性脂質の場合、これは次のことを意味します。
より広範な保護 – この特許は、例示された数十種類の特定の構造（DHA-1、SNP24-1、SNP25-1、SNP26-1など）だけでなく、同じコア骨格を共有する他のカチオン性脂質構造もカバーしており、より強力な特許の壁を構築しています。
回避設計がより困難 – 競合他社は、軽微な構造変更によってマルクッシュ保護を容易に回避することはできない。
顧客にとっての安心感 – マルクシュ式で保護されたカチオン性脂質製品を選択することで、商業化に対するより大きな安心感が得られます。
つまり、マルクシュ式による特許権付与は、化合物特許の保護において強力な手段となる。
構造特許を超えて：デリバリーシステムレベルでの知的財産保護
中国、欧州、米国におけるこれらのカチオン性脂質の特許は、化合物自体を保護するだけにとどまりません。Sinopegの特許出願は、「化合物→組成物→リポソームまたは脂質ナノ粒子→核酸医薬品組成物→製剤化および応用」に至る、一連の技術ソリューション全体を網羅しており、完全なLNP送達システム特許ポートフォリオとなっています。
これは顧客にとってどのような意味を持つのでしょうか？
研究開発や製造において当社のカチオン性脂質製品をご利用いただく場合、脂質原料、脂質組成、および送達システムを網羅するこの多層的な保護により、開発から製品化までのライフサイクル全体にわたって包括的な知的財産保護が提供され、お客様のプロジェクトに対する信頼性が高まります。
さらに、Sinopegは他の送達システム分野においても積極的に特許ポートフォリオの取得を進めており、より広範な薬剤送達システム（DDS）ソリューションにおける技術的専門知識と知的財産の蓄積を継続的に深めていく予定です。
LNPコンポーネント一式をワンストップで提供、製品ラインナップを拡充
LNP送達システムの研究開発および製造において、安定した供給と多様な構成成分は成功の鍵となります。Sinopegは顧客ニーズを深く理解し、LNP送達システム賦形剤の全構成成分をワンストップで供給できる体制を構築しました。同時に、Sinopegは中国および欧州で特許を取得した幅広いLNP脂質製品を提供し、研究開発、臨床開発、商業生産の各段階における顧客の多様なニーズに完全に対応しながら、知的財産リスクを効果的に軽減し、プロジェクトの期間を短縮します。
結論
中国での特許取得から欧州での特許取得、そして米国でのマルクシュ式特許取得へと至ったDHA-1シリーズ陽イオン性脂質のグローバル特許取得の道のりは、シノペグ社が独立した研究開発に尽力し、送達システム分野に深く注力してきたことの証です。
Sinopegを選ぶということは、単に製品を選ぶだけでなく、知的財産権と規制に関する包括的なサポートシステムを選ぶことを意味します。
DHA-1シリーズおよびその他のLNP脂質製品に関する詳細情報については、お気軽にお問い合わせください。
