この度、SINOPEGが自社開発製品であるmPEG-DTA-1とHO-PEG-DTA-5が正式に欧州特許を取得しました。これは、国産の高品質LNP賦形剤が国際的な規制制度に認められたことを意味し、中国の革新的な医薬品が世界市場に参入するための確固たる基盤を築くものです。 LNPデリバリーシステムの中核成分であるPEG脂質の構造は、製剤の安全性、安定性、免疫原性に決定的な影響を与えます。SINOPEGは常に新技術・新製品の研究開発に注力しており、国内PEG脂質研究開発分野において既に確固たる地位を築いています。今回新たに承認されたmPEG-DTA-1およびHO-PEG-DTA-5は、PEG脂質分野における当社の継続的なイノベーションの重要な成果です。 イノベーションのブレークスルー:mPEG-DTA-1とHO-PEG-DTA-5が欧州特許を取得 HO-PEG-DTA-5はヒドロキシル末端を有するPEG脂質であり、構造的に類似するmPEG-DTA-1と共に、SINOPEGのこのカテゴリーにおける製品シリーズの中核を成しています。現在までに、これら2つの製品はグローバルな知的財産権の確保を完了しており、2023年に中国特許(特許番号:ZL202280003648.7)を取得し、最近では欧州特許も取得しました。 (スクリーンショットの出典:欧州特許庁、リンク: https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main ) 一方、独自に開発されたmPEG-DTA-1は、すでにCDEへの申請(申請番号:F20230000444)とDMFへの申請(申請番号:039451)を完了しています。さらに嬉しいことに、HO-PEG-DTA-5はまもなく中国と米国への二重申請を完了する予定で、国際的な主流医薬品市場を目指す中国の革新的な製薬企業に、強力な添加剤サポートと登録の利便性を提供します 注: 製品の申請に関する詳細については、お気軽にお問い合わせください。 LNPテクノロジー:革新的なナノデリバリープラットフォーム 脂質ナノ粒子(LNP)は、最も成功したナノデリバリーキャリアの一つとして、細胞毒性化学療法薬、抗生物質、核酸医薬品のデリバリーにおいて優れた能力を発揮してきました。近年、mRNAワクチンや医薬品の急速な発展に伴い、LNP技術の重要性はますます高まり、世界の医薬品分野における焦点となっています。SINOPEG製品が欧州特許を取得したことは、国際的な知的財産制度が中国の革新的な成果を認めたことを反映しているだけでなく、中国企業がハイエンド医薬品原料の分野で着実に中心的な位置へと歩みを進めていることを意味し、LNP技術の世界的な発展に新たな活力をもたらす可能性を秘めています。 製品ポートフォリ
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